氢溴酸加兰他敏片(金康灵力)

商品介绍

  • 商品名称氢溴酸加兰他敏片
  • 品牌名称金康灵力
  • 通用名称氢溴酸加兰他敏片
  • 生产厂家浙江金华康恩贝生物制药有限公司
  • 包装规格5mgx30片/盒
  • 批准文号国药准字H20030957

规格含量

  • 5mgx30片/盒

图文详情

  • 氢溴酸加兰他敏片(金康灵力)包装主图
  • 氢溴酸加兰他敏片(金康灵力)包装侧面图2
  • 氢溴酸加兰他敏片(金康灵力)包装侧面图3
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说明书

温馨提醒 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用
药品名称 氢溴酸加兰他敏片
通用名称 氢溴酸加兰他敏片
商品名/品牌 金康灵力
主要成份 主要成份:氢溴酸加兰他敏。
性状 本品为类白色圆形薄膜包衣片(4mg)、粉红色圆形薄膜包衣片(8mg),除去薄膜衣后均显白色。
功效与作用 氢溴酸加兰他敏片用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。
用法用量 口服,一日2次,建议与早餐及晚餐同服。 起始剂量: 推荐剂量为一次5mg,一日2次,服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。 维持剂量: 初始维持剂量为一次10mg,一日2次,此剂量下,患者至少维持4周。 医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后,可以将剂量提高到临床最高推荐剂量,一次15mg,一日2次。 服用本品请参照以上推荐方案或遵医嘱。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。本品无撤药反应。
副作用 上市前临床研究中发现的不良事件: 最常见的不良事件(发生频率≥5%且是安慰剂组的2倍以上)有:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、头晕、头痛、嗜睡、体重下降。女性发生恶心、呕吐、食欲不振的频率更高一些。 其它常见不良事件(发生频率≥5%且不低于安慰剂组)为意识错乱、跌倒、外伤、失眠、鼻炎及尿道感染。 以上不良事件多数发生在剂量调整期。发生频率最高的不良事件为恶心、呕吐,但是大部分患者的不良事件持续不到一周,且发作仅一次。服用止吐药、保证摄入足够的液体有助于减轻以上不良事件的症状。 震颤是与治疗相关的不良事件,但发生频率很低。可观察到晕厥,罕见严重的心动过缓。 上市后临床研究中发现的不良事件: 全身性:乏力、脱水(包括罕见的导致肾功能不全及肾衰的严重病例)、发热、不适。 心血管:房室传导阻滞、房性心律失常及心悸、低血压、心肌缺血或梗塞。 中枢神经系统:包括激越/攻击及幻觉的行为障碍、抑郁(非常罕见自杀倾向)、腿痛性痉挛、感觉异常、癫痫发作、耳鸣、一过性缺血发作或脑血管意外。 胃肠道:吞咽困难、胃肠道出血。 代谢及营养性失调:低钾血症。 血液系统:国内进行的临床试验中曾出现血小板急剧下降的个案。 以上不良事件一方面是由于本品的拟胆碱作用导致的,另一方面也与服用本品的老年人自体疾病状况有关。
禁忌 对本品中活性成份氢溴酸加兰他敏及辅料过敏的患者禁用。
注意事项 阿尔茨海默病患者本身体重会降低。使用乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物,包括加兰他敏,患者会伴随体重减少。因此在治疗过程中,应监测患者的体重情况。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
相互作用 详见说明书
贮藏 密封。
有效期 24 月
批准文号 国药准字H20030957
生产企业 浙江金华康恩贝生物制药有限公司