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阿戈美拉汀片(阿美宁)
主页阿戈美拉汀片(阿美宁)
| 温馨提醒 | 请仔细阅读说明书并在药师或医师指导下使用 |
|---|---|
| 药品名称 | 阿戈美拉汀片 |
| 通用名称 | 阿戈美拉汀片 |
| 商品名/品牌 | 阿美宁 |
| 主要成份 | 本品主要成份为阿戈美拉汀。 |
| 性状 | 本品为橙黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 功效与作用 | 1.治疗成人抑郁症。 2.本品适用于成人。 |
| 用法用量 | 推荐剂量为25mg，每日一次，睡前口服。 如果治疗两周后症状没有改善，可增加剂量至50mg每日一次，即每次两片25mg，睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查，建议在治疗6周（急性期治疗结束时）、12周和24周（维持治疗结束时）进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查（参见【注意事项】）。抑郁症患者应给予足够的治疗周期（至少6个月），以确保症状完全消失。本品可与食物同服或空腹服用。 肾功能损害患者用荮：在严重肾功能损害患者未观察到阿戈美拉汀药代动力学参数的相应改变。在伴有中／重度肾功能损害的抑郁症患者，阿戈美拉汀的临床使用资料有限，因此，这些患者处方阿戈美拉汀时需谨慎。 肝功能损害患者用药：本品禁用于乙肝病毒携带者／患者、丙肝病毒携带者／患者、肝功能损害患者（参见【禁忌】【注意事项】和【药代动力学】）。 停药：停药时不需逐步递减剂量。 |
| 副作用 | 常见的有头痛、恶心和乏力等。很少有胃肠道不良反应。 |
| 禁忌 | 对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。 乙肝病毒携带者／患者、丙肝病毒携带者／患者、肝功能损害患者（即肝硬化或活动性肝病患者）禁用（参见【用法用量】和【注意事项】）。 本品禁止与强效CYPIA2抑制剂（如氟伏沙明，环丙沙星）合用（参见【药物相互作用】）。 |
| 注意事项 | 尚未发现引起体重的改变。 |
| 相互作用 | 1.阿戈美拉汀主要经细胞色素P450 1A2 (CYPIA2) (90%)和CYP2C9/19 (10%)代谢。与这些酶有相互作用的药物可能会降低或提高阿戈美拉汀的生物利用度。伏氟沙明是强效CYPIA2和中度CYP2C9抑制剂，可明显抑制阿戈美拉汀的代谢，使阿戈美拉汀的暴露量增高60倍(范围12-412)。因此，本品禁止与强效CYPIA2抑制（如：伏氟沙明、环丙沙星）联合使用。 2.本品与雌激素（中度CYPIA2抑制剂）合用时，阿戈美拉汀的暴露量会增高数倍。尽管800名同时使用雌激素的患者均未显示出特异的安全性问题，在获得进一步临床经验前，同时处方阿戈美拉汀和中度CYPIA2抑制剂（如：普奈洛尔、格帕沙星、依诺沙星）时应谨慎。 【药物过量】服用阿戈美拉汀过量的经验有限。过量服用本品报告有上腹疼痛、嗜睡、疲劳、激越、焦虑、紧张、头晕、紫绀和不适。曾有人服用了2450mg的阿戈美拉汀，后其自行复，未见心血管和生物学异常。尚无阿戈美拉汀的特效解毒剂。阿戈美拉汀过量的处理应当包括对症治疗和常规监测。建议在专业机构进行医疗随访。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 36个月 |
| 批准文号 | 国药准字H20143375 |
| 生产企业 | 江苏豪森药业集团有限公司 |